首先我们先说下为什么要做验证？验证能给我们带来什么？
或许大家都会说是法规的要求，其实换个角度，我们做验证的目的是什么，是为了---我所购买的仪器设备或软件系统从供应商车间到达我们的车间或者实验室安装使用以及通过长时间的运行之后，仍然满足我的开始的法规要求、规格要求以及性能要求。
所以我们购买的各类仪器设备都要做“验证”（为什么打双引号？），比如购买回来的仪器或设备通常会要求其供应商给我们提供iq/oq/pq，以---买回来的设备满足我们的使用需求。随着时间的推移，仪器或设备的性能或者说稳定性会随之降低，所以我们通过周期性的pq（有的企业是做回顾确认），从而---仪器的性能或者稳定性不会随着时间的推移而发生偏差。进而---数据的准确性以及产品的。
软件系统也一样，不仅仅要按照仪器设备的要求让供应商或者第三方进行“验证”，甚至其验证还会要求更高，这是因为软件系统在可操作性上更灵活，随之风险也会更高。那验证又能给我们带来什么呢，从长远的角度来看，不仅仅帮我们提高了企业的人员素质，更重要的是---了我们的产品的持续而稳定
验证的定义：
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动；在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”
验证主计划与验证计划
plan被翻译过来之后是计划，站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个plan不仅仅是时间和事件上的计划，还应包含什么时候做，做什么，怎么做，csv第三方费用，谁去做等等。
验证主计划，一般是企业年初制定的新年验证年度规划，其包括了现有系统的pq，同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与审批流程。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划，表明当前系统的验证如何进行，同样的是什么时候做，做什么，怎么做，谁去做等等。无论是哪一种计划，都应当明确落地，即就有可执行性。也就是当执行人拿到这些计划之后无需再去询问就能讲按照标准去完成相应的工作，否则计划也就失去了本身的意义。
分析仪器设备的数据合理整合系统：.以分析仪器为分析数据采集、解析整合。这也是实现lims系统关键的重要环节；.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划，完成实验数据的自动统一数据上传；.不同的传输类型与方式（如：rs485/局网sock/局网file/gprs及互联网等）、其他相关参数的设置功能
列举了部分sop文件的名称，当然这些sop文件的生效，应当在企业关于编写sop规程的sop下进行，如sop文件编写规程、sop文件编号规程等等。也就是说，从一个sop文件应当终到1初始的sop文件，也就是总则类文件。
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