验证的定义：
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动；在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”
从定义的层来看，验证其实就是一个项目加上周期性的活动，周期性活动好理解，比如我们做的pq其实就是周期性的活动。按照pq方案每隔一段时间对仪器、设备、系统进行确认，从而证明其经过一段的时间后仍然满足我当初的urs要求；而把验证当做一个项目来看待，其实也是从验证的整个过程来看的。验证的整个过程包含了规划、规格、配置/开发、确认、报告，其实就是一个项目管理的过程，同时整个过程都应在系统中留下相应的痕迹从而证明其验证的有效性。
随着对制药企业---力度的加大，制药企业急需导入csv验证管理体系，---因---带来的各种和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少。
pq（性能确认）
对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，iq（安装确认）、oq（运行确认）做好了，pq（性能确认）也就能顺利通过了。
数据完整性之数据安全
数据完整性近两年被吵的火热，相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）。也就是说实验室仪器验证是从iq（安装确认）做起，再做oq（运行确认）、pq（性能确认），就完成了一套仪器验证的整套资料
csv第三方多少钱来电咨询由百思力技术（北京）有限公司提供。“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”选择百思力技术（北京）有限公司，公司位于：北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室，多年来，百思力坚持为客户提供好的服务，联系人：朱经理。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。百思力期待成为您的长期合作伙伴！
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息，谢谢！
本文链接：https://tztz271953a1.zhaoshang100.com/zhaoshang/280796697.html
关键词：
滇公网安备 53011202000392号