冻干机3q验证公司询价咨询

冻干机3q验证公司询价咨询

价    格

更新时间

  • 来电咨询

    2024-6-9

朱经理
13691005244 | 010-60596755    商盟通会员
  • 联系手机| 13691005244
  • 主营产品|计算机化系统验证公司,北京qms系统验证咨询,北京3q认证咨询机构
  • 单位地址| 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
查看更多信息
本页信息为百思力认证技术(北京)有限公司为您提供的“冻干机3q验证公司询价咨询”产品信息,如您想了解更多关于“冻干机3q验证公司询价咨询”价格、型号、厂家,请联系厂家,或给厂家留言。
百思力技术(北京)有限公司提供冻干机3q验证公司询价咨询。











国内3q验证乱象

1.针对国内3q叫法,实属非常不正确的称呼,正确的定义只是iopq;能够承诺提供3q的公司,试问连定义都混淆的公司,冻干机3q验证公司,如何执行3q验证?

2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件,试问不知不懂---的人员,如何编制符合---的验证文件?

3.针对制药企业、医1---企业,---明确规定执行计算机系统验证,试问不知不懂gamp5的人员,只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测,这样的3q验证如何符合---?

4.根据设备/仪器复杂性不同,难道仅仅做3q验证就足够?3q验证执行的依据是什么?

5.盲目---国外的供应商:以为国外供应商提供一份英文的文件就符合的---?3q文件价格昂贵不算,十几年前的验证版本如何符合2010版---?即便是新版本验证文件,国外的供应商是否熟悉现行---?是否懂得新版---验证要求?




oq(运行确认)

其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成---的运行,也就是一个较小限和较大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。

比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的较高温度和较低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。




什么是3q?


由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3q,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。

也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。







冻干机3q验证公司询价咨询由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司在技术合作这一领域倾注了诸多的热忱和热情,百思力一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创。相关业务欢迎垂询,联系人:朱经理。



     联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
     本文链接:https://tztz271953a1.zhaoshang100.com/zhaoshang/286056995.html
     关键词:

北京 上海 天津 重庆 河北 山西 内蒙古 辽宁 吉林 黑龙江 江苏 浙江 安徽 福建 江西 山东 河南 湖北 湖南 广东 广西 海南 四川 贵州 云南 西藏 陕西 甘肃 青海 宁夏 新疆