




pq是设备过程的后一步,此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器,而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前,将根据流程描述创建详细的测试计划。
过程性能(ppq)协议是过程验证和的重要组成部分,用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来---持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分:
· 制造条件,实验室仪器3q验证咨询中心,如设备---,操作参数和组件输入
· 在测试,校准和验证过程中应记录或分析的数据列表
· 需要进行的测试以---在各个生产步骤中保持一致的
· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法
· 基于统计数据制定数据,科学和风险导向决策的分析方法
· 定义处理不合格的可变性---和应急计划
· ---批准ppq协议
支持的仪器
*** ab sciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,实验室仪器3q验证费用,api5500系列。
*** 安捷伦液相1100系列,实验室仪器3q验证价格,1200系列,1260系列,1290系列。
*** 岛津液相10a系列,20a系列,30a 系列
*** 沃特世液相2690系列,2695系列
3q:
安装验证(iq)操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ,完整性的验证试验
操作验证(oq)操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ,完整性的验证试验
操作验证(oq)操作流程
*** 生产---的测试标准品
*** 标准型号的测试色谱柱
*** 严谨合理的测试指标
年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。---建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的---性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。
年度oq服务:
?所有标准的oq验证,以及一些额外的iq参数
?识别出可能影响设备性能的环境因素,北京实验室仪器3q验证,例如实验室或其他设施的电路改变,hvac维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化
?检查并---实验室人员对仪器进行了充分的维护
结合常规pm,年度oq可以帮助您---仪器提供准确---的性能。
所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。
北京百思力-北京实验室仪器3q验证由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司是北京 通州区 ,技术合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、---发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在百思力---携全体员工热情欢迎---垂询洽谈,共创百思力美好的未来。
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
本文链接:https://tztz271953a1.zhaoshang100.com/zhaoshang/285334881.html
关键词: