21cfr part11----北京百思力

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用户需求，是对我想要选择的这个计算机化系统的要求，包括安装、运行环境、安全、功能、应用、规范等的要求，应具有可考量性，是整个计算机化系统的基础，后续的所有确认均来自这份文件。

供应商审计，这个相信每个企业也都有相关的规程，这里就不啰嗦了。

验证计划，21cfr part11---，之前也提到了，重要的重复一遍，就是计划应当落地，应当有可执行性1。

功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，21cfr part11---中心，---时可请第三方机构进行审核。

开发和配置阶段，一般企业基本上已经无法进行---，因此在供应商审计时应当着重考量，对于供应商管理体系不健全的，应当列为高风险项。

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国内真正有csv实战经验的公司又很少。百思力技术（北京）有限公司作为csv验证工作的先1行者，我公---期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的---思考，21cfr part11---机构，梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系，帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。

1、ems可以说是目前范围内广的快递，到各大中城市为4天，到县乡5天。

2、网络---，2000多个自营网点。任何地区都能到达。

3、ems速递，相当快。100个城市之间的速递，能送货到手。

4、ems的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下，安全性较高。

5、ems为了---客户服务，法定节假日均保持营业，天天配送（农村地区节假日除外）。

21cfr part11----北京百思力由百思力技术（北京）有限公司提供。百思力技术（北京）有限公司实力---，信誉---，在北京 通州区 的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。百思力带着精益---的工作态度和不断的完善---理念和您携手步入，共创美好未来！

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