




3q验证 俗称3q:3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认;行业外人士习惯叫3q,百思力作为3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3q验证服务,灭菌锅3q报价,如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等---标准的验证文件。
oq确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合---的相关要求。
pq确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,灭菌锅3q公司,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合---的相关要求。
根据制药行业生产品种的不同,从剂型---,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的---也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,灭菌锅3q,主要是为满足---检测为准备,因此大体---为以下图片中的几类。根据仪器分类,简单分成了3类:
对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。
对于一般仪器,比如:ph计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3q验证,但可以简略来做,就是做:ioq、pq,灭菌锅3q机构,即把iq(安装确认)和oq(运行确认)合成一个步骤来做。
而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3q验证要做全,即:iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)全做 。
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