




如果是一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括4个部分,即4q,湖北恒温恒湿箱3q,分别为:dq,设计确认(design qualification),恒温恒湿箱3q咨询中心,确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq,安装确认(installation qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。oq,运行确认(operational qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的---范围内能作正常的运转。pq,恒温恒湿箱3q中心,性能确认(performance qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3q,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。
对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的oq(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,iq(安装确认)、oq(运行确认)做好了,恒温恒湿箱3q公司,pq(性能确认)也就能顺利通过了。
iq服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。
在进行iq服务时,我们将:
?验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)
?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项
?为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单
一旦系统安装完毕,将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。
为什么需要iq/oq服务?
?您将受益于---对于仪器内部和外部精通的知识。
?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
?年度oq能够提供额外的---,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确---的性能或结果。
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