




验证通用模型
通过对比,我们可以得出验证的整个过程其实就是一次项目的过程,然又有不同的是,验证是有着长期性的特点。因为在pq阶段开始,进行的是周期性的活动,可以每月、每季度、每年进行一次pq,从而---计算机化系统经过长时间的运行后,仍然满足其1开始的规格要求。
系统验证的进行,需要企业内部相关sop的支持,以---验证的---合规性。这些sop应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,fdacfr21part11机构,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的sop文件,这些文件的建立应在oq报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。
验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证
这些sop应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的sop文件,这些文件的建立应在oq报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。
实验室其他管理信息体系模块:.实验室分组管理;.仪器台帐定位管理;.仪器传输参数设置;.人员档案管理;.样品登记管理;.委托客户1资料管理;.人工报告检测数据输入
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