21cfr part11---中心承诺守信-百思力

“高、高标准、高速---通过fda，cfda”找百思力咨询机构

随着对制药企业---力度的加大，制药企业急需导入csv验证管理体系，---因---带来的各种和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少

融入识别系统

车体识别是mes系统的重要组成部分。目前的常用作法是采用rfid技术将识别系统融入到控制系统中。数据载体在车间的入口处被写入加工安装信息并随工件行进，各工位根据从数据载体中读到的信息完成工艺作业，然后再将---的过程信息写入数据载体。一般情况下，在重要工艺段前后及分类道岔前必须设置读写站。

“高、高标准、高速---通过fda，cfda”找百思力咨询机构

随着对制药企业---力度的加大，制药企业急需导入csv验证管理体系，---因---带来的各种和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少。

pq（性能确认）

对于仪器而已，21cfr part11---中心，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，iq（安装确认）、oq（运行确认）做好了，pq（性能确认）也就能顺利通过了。