企业如何证明自身所使用的各类同gxp相关的业务系统，包括lims ( 实验室管理系统)、mes（制造执行系统）、qms（管理系统）以及erp（企业资源计划）等，冷库---咨询机构，这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否---、业务数据是否完整，某种程度上来说，将直接影响到其产品的和消费者的安全，这绝1不是危言耸听。
在---境内提供ems服务的为邮政速递物流公司，是邮政集团公司直属全资公司，主要经营国际、国内ems特快专递业务。是速递服务的早供应商，速递行业的较大运营商。公司员工近万人，ems业务包括国内所有市县，延伸亚1洲地区。ems特快专递业务1980年开办，业务量逐年增长，业务种类不断丰富。除提供国内、国际特快专递服务外，冷库---费用，ems相继推出省内次晨达和次日递、国际承诺服务和递等高1端服务，冷库---，同时提供代收货款、收件人付费、鲜花礼仪速递等增值服务。
计算机化系统验证项目的定义：
“项目是为了创造的产品、服务或成果而进行的临时性工作。其临时性是指有明确的起点和终点”
从项目的执行过程上可以将项目划分为如下图示几个关键阶段。当项目结束从进而转入运维阶段。每个阶段都包含有计划、执行、收尾。即就是前面我提到的谁去做，怎么做，什么时候做。项目结束后，即进入运维阶段，通过一系列的运维过程从而---项目产生的产品、服务或成果得以继续使用。
药企构建csv合规体系，共分为9部分内容。
1. 计算机化系统验证主计划。（适用于药企所有计算机化系统的验证策略）
2. 计算机化系统清单。（列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理）
3. 独立的计算机化系统验证。（单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理sops）
4. it基础设施确认及维护。（确认it信息化涉及的所有基础设施，并制定基础设施的维护策略）
5. gxp数据的安全和合规管理。（静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理）
6. 计算机系统/it体系的基础sops。（为药企搭建应该有的数据/csv/it/合规相关的通用sops）
7. 数据完整性评估。（对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估，并根据评估结果制定合规建议）
8. 审计缺陷的---与预防。（基于已发生的fda/cfda/欧盟发现的审计缺陷项制定---和预防措施）
9. 法规与csv合规体系。（根据法规指南要求输出csv合规体系应建立的内容）
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