




首先我们要了解iq主要的内容包括:仪器的各种相关文件及其安装环境的确认;在确立仪器的身份,并且于---的条件下,给予适当的安装,仪器才能够---作使用,而这些确认的动作,都应由供应商与使用者共同来参与,后在仪器安装完毕时,负责的供应商会对仪器作现场安装后的测试,经与原设计规格比对后吻合,并开具测试报告,以作为iq的后一份文件,并同时表示仪器可以进入oq的确认阶段,往后若仪器的位置没有移动,则安装完毕的本体部分,稳定性试验箱3q验证咨询中心,原则上不必再进行iq的验证。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3q,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。
也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。
1 目的
---性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的---性指标是否达到规定的---性指标要求,并对出现的故障采用fracas系统进行归零管理,终提供产品---性指标符合规定要求的证明。
2 适用对象
在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了---性指标要求的产品(包括成套设备和关键部件)均应开展---性指标验证。
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