




数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风险评估进行的。
(一)样品查询对样品的信息进行查询,包括:样品的历史记录,样品统计信息,样品的分类浏览,样品的进展情况等信息的查询。
(二)标准、方法查询提供各种相关的分析标准、分析方法的查询。
(三)设备仪器查询用户所有的仪器设备均在系统中建档,随时提供查询。
(四)文件管理文件管理是文件的制订者根据实验室相关规定,灵活的提供各种文件的编辑、审批、发布。如:实验室的规章制度、各种报表、工作流程完善了文件的管理、保存、修改、销毁、归档处理、备份等文件的历史记录。
在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是oq报告之前,应当完成相关系统运行所必须的sop文件的生效。
维护阶段,高架库gsp验证中心,主要是用来---系统的---运行,而pq也同步在继续进行,用于证明系统的---运行。
退役阶段,高架库gsp验证,主要的是---系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。
风险评估是全程进行的,每个阶段都应当进行风险评估以及响应,这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除,但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。
以上,是对流程的简单的描述,高架库gsp验证咨询机构,其中有两项需求---矩阵。其面向的对象不一样,个需求---矩阵主要是urs-fs-ds直接的响应或者说对应关系,而第二个需求---矩阵则加入了tc,即测---例的对应关系。表明每一个urs点是如何进行确认。
验证与确认(关键字:验证、确认)
确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如iq/oq/pq,我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作,终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机,高架库gsp验证咨询中心,按照手机供应商提供的各种文档去操作,终确认出手机符合厂家描述的性能指标。
总结
验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证
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