验证与确认
确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如iq/oq/pq，我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作，终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机，按照手机供应商提供的各种文档去操作，终确认出手机符合厂家描述的性能指标。
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验证定义中的第二层含义，其实就是说我们所做的这些活动或者说操作都应该是在满足gxp法规要求的前提下进行的。法规没有明确说明计算机化系统应该怎么做，fdacfr21part11咨询中心，而是我们在计算机化系统上所替代的当前线下活动应是满足法规要求的。比如说样品检测过程管理，采用计算机化系统之后也应当是在满足法规要求的前提下进行。
分析仪器设备的数据合理整合系统：.以分析仪器为分析数据采集、解析整合。这也是实现lims系统关键的重要环节；.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划，完成实验数据的自动统一数据上传；.不同的传输类型与方式（如：rs485/局网sock/局网file/gprs及互联网等）、其他相关参数的设置功能
列举了部分sop文件的名称，当然这些sop文件的生效，应当在企业关于编写sop规程的sop下进行，如sop文件编写规程、sop文件编号规程等等。也就是说，从一个sop文件应当终到1初始的sop文件，也就是总则类文件。
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