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    2023-9-28

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仪器验证的---性指标验证开展---

---性指标考核通常在正样机定型前完成,由于---性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长,因此,往往要求在这些(---的)检测试验后再开展---性指标验证。开展---性指标验证前,产品之前的故障原则上应该完成了故障归零,---分析仪3q,样机和备件的技术状态应基本固化且一致。




运行确认(oq)

一旦满足iq阶段的每个协议,就执行操作资格(oq)以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在oq阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在iq成功后才能执行。

除初始安装后的资格外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,---分析仪3q公司,或作为常规计划的一部分进行重新。

oq的主要目的是识别和检查可能影响终产品的设备特征,例如:

· 显示单元和信号led

· 温度控制和波动

· 过热和低温保护系统和报警

· 压力/真空控制系统

· co2控制系统

· 湿度测量和控制系统

· 风扇和风扇速度控制器

· 伺服电机和风门襟翼控制器

· 读卡器和访问控制器

· 温度分布符合din 12880:2007-05





oq和pq的目的

oq确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,---分析仪3q机构,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,---分析仪3q报价,并符合---的相关要求。

pq确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合---的相关要求。




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