百思力-fdacfr21part11

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验证流程概述

如果要讲验证的整体流程详细描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，参见gamp5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来，如果有需要，由百思力的csv验证老师讲解真正的做到“怎么做”。

百思力技术（北京）有限公司是一家已经取得检验检测机构cma---认定和cnas实验室能力------的技术企业，为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司；我公司验证---平均工作年限7年以上，并全部担任过验证部经理职务，曾经服务于---资制药企业，外资---咨询公司，fdacfr21part11公司，精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等，fdacfr21part11，已经为50家以上的企业提供验证服务，包括erp、wms、qms、lims等管理类软件，实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证，能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。

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?  仪器管理

帮助实验室建立仪器设备基本档案，对仪器及其零部件的维护、校准、修理等操作进行实时记录。可管理仪器维护和校准的周期性计划，到期自动提醒。

维护阶段，主要是用来---系统的---运行，而pq也同步在继续进行，用于证明系统的---运行。

退役阶段，主要的是---系统被替代后，历史数据仍按照法规要求继续保留。

风险评估是全程进行的，每个阶段都应当进行风险评估以及响应，这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除，但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。