灭菌器3q验证咨询机构-重庆灭菌器3q验证-百思力

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    2023-7-21

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什么是3q?


由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3q,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。

也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),灭菌器3q验证咨询中心,就完成了一套仪器验证的整套资料。







效果确认(pq)

pq是设备过程的后一步,重庆灭菌器3q验证,此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器,灭菌器3q验证公司,而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前,将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能(ppq)协议是过程验证和的重要组成部分,灭菌器3q验证咨询机构,用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来---持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分:

· 制造条件,如设备---,操作参数和组件输入

· 在测试,校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以---在各个生产步骤中保持一致的

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据,科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性---和应急计划

· ---批准ppq协议




3q

3q服务是指仪器设备的安装验证(iq)、操作验证(oq)以及性能验证(pq)服务。

我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交---资料进行进出口业务,我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务(iq/oq)包括:

---验证的---执行协议方案

清晰明确的方案,包含所有资源和传递

预---的安装,操作验证协议方案

,完整性的验证试验

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性能验证服务(pq)包括:

生产---的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标






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