1.验证范围：生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如（电子天平3q验证、溶出仪3q验证、培养箱3q验证、冰箱3q验证、酶1标仪3q验证、）
2.执行标准：
fda c---+eu ---+cfda ---+who 行业标准等等
3.适用群体
仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等
4.验证交付物
4.1.生产设备3q验证（设备3q）：cca部件关键性评估，ra功能性风险评估，dq设计确认+iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认+rtm需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试）
4.2 仪器3q验证（仪器3q）:ra功能性风险评估，iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认
4.3 当生产设备3q验证/系统验证/实验室仪器3q验证时含上位机操作软件或plc或hmi时，烘箱3q验证报价，3q验证内容应分为硬件验证和软件验证，软件验证遵循gamp5指导性文件。
4.3.1针对gamp5 中的4类软件
我们提供：gxp影响性评估，21cfr part11评估，ra功能性风险评估，dq设计确认，iq安装确认，ct配置测试，st系统测试，uat用户接受测试，rtm需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试）
4.3.2针对gamp5 中的5类软件
gxp影响性评估+ 21cfr part11评估+ra功能性风险评估+dq设计确认+iq安装确认+mt单元测试+it集成测试+st系统测试+uat用户接受测试+rtm需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试）
iq / oq / pq套件可用于axicon验证器，有两种形式，一种用于线性条形码验证器，另一种用于2d条形码验证器。
每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 （nist是美国与技术研究院。）当用户进行测试时，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新为符合要求。
每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。
一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码，这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416，而对于2d验证器，它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.（任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。）
如果验证者不符合pq测试的要求，则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。
iq服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。
在进行iq服务时，我们将：
?验证安装地点是否满足仪器的环境要求（工作台空间，电源，温度等）
?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项
?为软件和硬件（包括管路，电缆和附件）提供安装清单
一旦系统安装完毕，将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。
为什么需要iq/oq服务？
?您将受益于---对于仪器内部和外部精通的知识。
?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。
?年度oq能够提供额外的---，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确---的性能或结果。
烘箱3q验证报价由百思力技术（北京）有限公司提供。百思力技术（北京）有限公司实力---，信誉---，在北京 通州区 的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。百思力带着精益---的工作态度和不断的完善---理念和您携手步入，共创美好未来！
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息，谢谢！
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滇公网安备 53011202000392号