




由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3q,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。
也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。
iq是设备的安装,应该有相应的设备操作说明,操作规范,确认设备是可以正常使用运行的就可以了
oq是参数的摸索阶段,应该是从给一个大的操作范围中,确认出实际可行的东西,这个环节结束的时候,相对应的作业指导书也好,操作规范也好,也要对应产生生效了。其实现在很多公司都是有了实际操作,然后再回过来补过程验证这个东西。。。
pq是对oq得出的参数结论的一个确认,应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品,然后从该批产品中抽取三个样本测试,获得确认,得到pq的结论。
流程其实本身不是什么复杂的东西,关键在于每个过程的具体参数,这个也是过程验证完成之后,生产关注的重点,特殊过程有没有被监控,监控的记录是不是跟作业规范相一致。
在制药及生物技术领域, 按照c---的规定,恒温恒湿箱3q咨询机构,所有除1菌级过滤器必须通过hima的---挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代---挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关。完整性测试仪本身的度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。
在1次安装时我们会提供完备的iqoq文本,和符合ce,ul,ip54标准的文本---,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而---完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。
海南恒温恒湿箱3q咨询机构询价咨询由百思力技术(北京)有限公司提供。“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”选择百思力技术(北京)有限公司,公司位于:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室,多年来,百思力坚持为客户提供好的服务,联系人:朱经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。百思力期待成为您的长期合作伙伴!
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
本文链接:https://tztz271953a1.zhaoshang100.com/zhaoshang/276103338.html
关键词: