内蒙古自治灭菌器3q-北京百思力-灭菌器3q咨询中心

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    2023-4-25

朱经理
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3q

3q服务是指仪器设备的安装验证(iq)、操作验证(oq)以及性能验证(pq)服务。

我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交---资料进行进出口业务,我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务(iq/oq)包括:

---验证的---执行协议方案

清晰明确的方案,包含所有资源和传递

预---的安装,操作验证协议方案

,完整性的验证试验

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性能验证服务(pq)包括:

生产---的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标




oq验证

oq主要是确认仪器在操作的---范围内能作正常的运转,因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认,例如个别按键及个别控制器等,在确认的过程当中,由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器,这个过程等于就是在教机,当所有的按键及控制器验证完毕后,理论上使用者也应同时学会对仪器的操作,并对于仪器的各项操作---有了整体性的概念,因此oq的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成;当仪器个别操作的部分--确认无误之后,表示仪器已经进入正式使用的阶段,往后必须安排一定的时程对部分oq的项目,进行例行性验证,若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时,则必须对仪器部分oq作非例行性验证。


实验室仪器设备--3q验证方案


如果是一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括4个部分,即4q,分别为:dq,灭菌器3q咨询中心,设计确认(design qualification),确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq,安装确认(installation qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。oq,运行确认(operational  qualification),确认仪器在空转状态下,内蒙古自治灭菌器3q,在操作的---范围内能作正常的运转。pq,性能确认(performance  qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,灭菌器3q中心,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3q,灭菌器3q多少钱,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。


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