---稳定性的考虑。冷链---必须---在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于---说明书中规定的长期储存条件。因此，---稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对---的潜在影响。按照ich要求，冷链验证，---的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。
1、验证前检查：备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。
2、验证目的：确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链---存储要求。
3、48小时空载测试，测试冷库在---的温度分布情况。
4、48小时满载测试，测试冷库在---的温度分布情况。
5、开门作业，确定冷库在开门的情况下，能够保持温度在8℃以内的时长。
6、断电保温，断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间，即冷库的保温时间。
7、测试联动。
冷链监控系统主要用于---、器械各种冷链货品的温湿度实时监测。该系统温湿度将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机，常温库验证报价，管理主机对数据进行打包，利用gprs、tcp/ip或者wifi通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下，及时发出报警信息。冷链监控系统硬件部分主要组成部分有：智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机、nfc移动终端、nfc读写终端、便携打印机组成。采用传感芯片、多级数据加密处理，完善的产品体系，冷链验证机构，保障了数据信息的准确采集、稳定传输、有效应用。提高监控效率，---冷链环境下物品的安全。
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