1.针对国内3q叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是iopq；能够承诺提供3q的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证？
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件，试问不知不懂---的人员，如何编制符合---的验证文件？
3.针对制药企业、医1---企业，---明确规定执行计算机系统验证，冷库3q验证中心，试问不知不懂gamp5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3q验证如何符合---?
4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3q验证就足够？3q验证执行的依据是什么？
5.盲目---国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合的---？3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版---？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉现行---？是否懂得新版---验证要求？
1.验证范围：生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如（电子天平3q验证、溶出仪3q验证、培养箱3q验证、冰箱3q验证、酶1标仪3q验证、）
2.执行标准：
fda c---+eu ---+cfda ---+who 行业标准等等
3.适用群体
仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等
4.验证交付物
4.1.生产设备3q验证（设备3q）：cca部件关键性评估，冷库3q验证公司，ra功能性风险评估，dq设计确认+iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认+rtm需求追1踪矩阵（对于设备厂商，冷库3q验证咨询机构，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试）
4.2 仪器3q验证（仪器3q）:ra功能性风险评估，iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认
4.3 当生产设备3q验证/系统验证/实验室仪器3q验证时含上位机操作软件或plc或hmi时，3q验证内容应分为硬件验证和软件验证，软件验证遵循gamp5指导性文件。
4.3.1针对gamp5 中的4类软件
我们提供：gxp影响性评估，21cfr part11评估，ra功能性风险评估，dq设计确认，iq安装确认，ct配置测试，st系统测试，uat用户接受测试，rtm需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试）
4.3.2针对gamp5 中的5类软件
gxp影响性评估+ 21cfr part11评估+ra功能性风险评估+dq设计确认+iq安装确认+mt单元测试+it集成测试+st系统测试+uat用户接受测试+rtm需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试）
支持的仪器
*** ab sciex质谱api3000系列，api4000系列，北京冷库3q验证，api5000系列，api5500系列。
*** 安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
*** 岛津液相10a系列，20a系列，30a 系列
*** 沃特世液相2690系列，2695系列
3q：
安装验证（iq）操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案，包含所有资源和传递
*** 预---的安装，操作验证协议方案
*** ，完整性的验证试验
操作验证（oq）操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案，包含所有资源和传递
*** 预---的安装，操作验证协议方案
*** ，完整性的验证试验
操作验证（oq）操作流程
*** 生产---的测试标准品
*** 标准型号的测试色谱柱
*** 严谨合理的测试指标
冷库3q验证咨询机构-百思力(在线咨询)-北京冷库3q验证由百思力技术（北京）有限公司提供。百思力技术（北京）有限公司是北京 通州区 ,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、---发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在百思力---携全体员工热情欢迎---垂询洽谈，共创百思力美好的未来。
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