21cfr part11---公司-百思力(商家)

“高、高标准、高速---通过fda，cfda”找百思力咨询机构

百思力技术（北京）有限公司是一家已经取得检验检测机构cma---认定和cnas实验室能力------的---技术企业，内蒙古自治21cfr part11---，为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司

其实无论选择哪一种异位，其实都存在一定的风险，只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素，但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率，21cfr part11---机构，那机房---人员估计也早就该下岗了。

“高、高标准、高速---通过fda，cfda”找百思力咨询机构

用户需求，是对我想要选择的这个计算机化系统的要求，包括安装、运行环境、安全、功能、应用、规范等的要求，应具有可考量性，是整个计算机化系统的基础，21cfr part11---中心，后续的所有确认均来自这份文件。

供应商审计，这个相信每个企业也都有相关的规程，这里就不啰嗦了。

验证计划，之前也提到了，重要的重复一遍，就是计划应当落地，应当有可执行性1。

功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，---时可请第三方机构进行审核。

开发和配置阶段，一般企业基本上已经无法进行---，因此在供应商审计时应当着重考量，对于供应商管理体系不健全的，应当列为高风险项。