




验证流程概述
如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见gamp5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来,如果有需要,由百思力的csv验证老师讲解真正的做到“怎么做”。
百思力技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构cma---认定和cnas实验室能力------的---技术企业,为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证---平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于---资制药企业,外资---咨询公司,精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等,已经为50家以上的企业提供验证服务,包括erp、wms、qms、lims等管理类软件,实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证,能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。
风险评估是全程进行的,每个阶段都应当进行风险评估以及响应,这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除,但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。
以上,是对流程的简单的描述,其中有两项需求---矩阵。其面向的对象不一样,个需求---矩阵主要是urs-fs-ds直接的响应或者说对应关系,而第二个需求---矩阵则加入了tc,即测---例的对应关系。表明每一个urs点是如何进行确认。
功能规格、设计规格,这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件,企业应当对这些文件进行审核,csv验证咨询中心,---时可请第三方机构进行审核。
想了解更多您可拨打图片上的电话进行咨询,百思力公司竭诚为您服务!
验证的定义:
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”
验证的定义:
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”
山西csv验证咨询中心承诺守信由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供---的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。百思力——您可---的朋友,公司地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室,联系人:朱经理。
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