




3q验证 俗称3q:3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认;行业外人士习惯叫3q,旦霆科技作为的3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3q验证服务,如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等---标准的验证文件。
iq / oq / pq套件可用于axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2d条形码验证器。
每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 (nist是美国与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新为符合要求。
每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。
一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码,这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416,而对于2d验证器,它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.(任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。)
如果验证者不符合pq测试的要求,则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。
对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的oq(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,3q机构报价,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,iq(安装确认)、oq(运行确认)做好了,pq(性能确认)也就能顺利通过了。
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