---温保存箱3q咨询公司

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    2020-12-17

朱经理
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oq和pq的目的

oq确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合---的相关要求。

pq确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合---的相关要求。




效果确认(pq)

pq是设备过程的后一步,---温保存箱3q咨询公司,此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器,而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前,将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能(ppq)协议是过程验证和的重要组成部分,用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来---持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分:

· 制造条件,如设备---,操作参数和组件输入

· 在测试,校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以---在各个生产步骤中保持一致的

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据,科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性---和应急计划

· ---批准ppq协议




3q

特征

用于现场iso / iec重新

nist可追溯参考测试卡

可用于axicon验证器

---符合iso / iec标准

axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供---的准确结果。常规用户校准---他们根据相关的iso / iec测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和---,并且led提供的照明是一致的。

对于用户来说,将验证者返回到axicon的年度vcas(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们---不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

axicon开发了iq / oq / pq测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,---是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(iq),操作资格(oq)和绩效资格(pq)测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。




---温保存箱3q咨询公司由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司为客户提供“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”等业务,公司拥有“百思力”等品牌,---于其它等行业。欢迎来电垂询,联系人:朱经理。



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