3q验证公司“本信息长期有效”

3q

支持的仪器

***  ab sciex质谱api3000系列，api4000系列，api5000系列，api5500系列。

***  安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

***  岛津液相10a系列，20a系列，30a 系列

***  沃特世液相2690系列，2695系列

3q：

安装验证（iq）操作流程

***   ---验证的---执行协议方案

***  清晰明确的方案，包含所有资源和传递

***  预---的安装，操作验证协议方案

***  ---，完整性的验证试验

操作验证（oq）操作流程

***   ---验证的---执行协议方案

***  清晰明确的方案，包含所有资源和传递

***  预---的安装，操作验证协议方案

***  ---，完整性的验证试验

操作验证（oq）操作流程

***   生产---的测试标准品

***  标准型号的测试色谱柱

***  严谨合理的测试指标

产品3q

---是英文 good1 manufacturing practice 的缩写，中文含义是“产品生产管理规范”。卫生组织将---定义为指导食物、---、医1疗产品生产和管理的法规。卫生组织于1975年11月正式公布---标准。

随着---的发展，国际间实施了------。---提供了---生产和管理的基本准则，---生产必须符合---的要求，---必须符---定标准。卫生1部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展------工作的通知。------是---对---生产企业（车间）和---品种实施------检查并取得---的一种制度，是国际---贸易和------管理的重要内容，也是------稳定性、安全性和有效性的一种科学的---的管理手段。同年，成立---委2员1会（china certification committee for drugs，缩写为cccd）。1998年---监1督管理局成立后，建立了药1品---管理局---管理中心。自1998年7月1日起，3q验证公司，未取得---------的企业，卫生1部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药---，不发给---批准文号。严格新开办---生产企业的审批，对未取得---------的，不得发给<---生产企业--->。

设备3q验证，是指---过程中的iq（安装确认）、oq（运行确认）及pq（性能确认）。